随着低剂量CT在筛查中的广泛应用,越来越多的早期肺癌——尤其是表现为磨玻璃影(GGO)的肺腺癌的检出率显著提高。值得注意的是炒股开户流程,约半数GGO以多发病灶形式出现,通常被认为是多原发肺癌而非转移灶。然而,对于这类“多灶性GGO”患者,是否应一律手术切除、何时干预最佳,长期以来缺乏明确共识。
在此背景下,一项名为ECTOP1021的前瞻性多中心临床试验应运而生。该研究由复旦大学附属医院胸外科主任、胸部肿瘤多学科诊治组首席专家、肺癌防治中心主任教授领衔,联合中国五家医疗中心共同完成,旨在评估对多灶性GGO患者采取“主动监测”策略的安全性,并探索个体化管理的可行路径。研究成果于近日发表于知名期刊
Journal of Thoracic Oncology
研究显示,对于影像学表现为多灶性GGOs的患者,立即手术并非唯一选择。在符合“手术治愈时间窗”(肿瘤直径≤2 cm且实性成分占比≤0.25)的前提下,主动监测策略短期安全性良好,5年生存率达100%。
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Journal of Thoracic Oncology
ECTOP1021研究共纳入406例患者,所有患者均经薄层CT(TSCT)确认存在至少3个GGO病灶,所有病灶稳定至少3个月,且主病灶直径0.5 cm~2 cm,实性成分占比(CTR)均≤0.2。
研究团队提出了“手术治愈时间窗”的概念,即在肿瘤直径≤2 cm且CTR≤0.25的阶段完成手术切除,患者5年无复发生存率可达100%。
入组患者不再立即接受手术,而是进入主动监测流程,每年接受一次CT复查。只有当病灶进展超出“时间窗”,或出现TNM分期升级时,才建议手术干预。
生存率100%,仅极少数患者需手术
研究纳入患者中大多为女性(75.6%)和从不吸烟者(87.2%),中位年龄为53岁。共监测1496个病灶,每例患者GGO中位数量为3个,主病灶的中位直径为0.8 cm。
中位随访时间为35.4个月,大多数患者(80.5%)在入组时已在接受监测,超过1/4的患者(26.1%)接受了超过5年的监测。所有406例患者全部存活,5年总生存率达到100%。在整个监测期间,仅有8.1%的患者出现病灶进展,1.5%的患者出现新发病灶,肿瘤直径中位增加量为0.3 cm。没有患者出现肿瘤转移。
总共只有8例(2.0%)患者在入组后接受了手术。其中真正因病灶超出预设标准而由医生建议手术的患者仅有2例,另有6例患者虽未达手术指征(3例进展但仍在预设标准内,3例未进展)但因个人意愿选择接受手术。8例患者的术后病理全部为IA1期,其中半数为浸润性腺癌,半数为微浸润腺癌,所有患者预后良好。
提出管理新框架,实现“个体化场景决策”
本研究一大亮点,是基于“预估肺功能损失”将多灶性GGO患者分为三类,差异化管理。
场景1(试验中占比76.6%):所有病灶位于外周,若完全切除,累计肺功能损失小于一个肺叶(<20%总体肺功能)。对此类患者,手术可行,但建议充分医患沟通,只有患者意愿强烈、有足够的预期寿命以克服潜在的肿瘤进展,且不会因手术影响人生规划时,才考虑手术。
场景2(22.7%):病灶数量多或位置居中,完全切除将损失超过一个肺叶的功能(>20%总体肺功能)。手术虽可行,但会严重影响生活质量。因此强烈建议主动监测——可提供良好的生存结果,同时保持患者的生活质量和日常活动。应避免患者主动要求的非必要切除。
场景3(0.7%):病灶弥漫分布,完全切除将导致无法耐受的肺功能损失。手术不可行,监测中若病情进展超出“手术治愈时间窗”,建议重点处理最具威胁性和较大的病灶,而非追求“完全切除”。
启示与展望
ECTOP1021研究证明,对于符合“低风险”标准的多灶性GGO患者,主动监测在短期內是一种安全有效的管理策略。它避免了过度治疗,可更大限度地保存患者的肺功能与生活质量。
同时,持续的随访和进一步的患者招募将有助于验证这些发现并完善监测策略,最终更好地支持将主动监测纳入多灶性GGO的常规临床管理实践中。
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题图来源:123RF
参考资料
[1] Wu H, Fu F, Ye T, Hu H, Yu Q, Zhang H, Jiang F, Song Q, Ma J, Hei T, Cheng Y, Gong M, Wang S, Gu Y, Li Y, Wu W, Zhang Y, Chen H, Active surveillance of multifocal ground-glass opacities: results of a prospective multi-center trial (ECTOP1021), Journal of Thoracic Oncology (2025), doi: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2025.09.011.
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